办理三类医疗器械经营许可流程
更新时间：2025-02-20 浏览量：150服务区域：
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发布人：顾郁
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了解法规与要求：仔细阅读《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，了解三类医疗器械的定义、分类、管理要求及经营许可证的申请条件。 企业资质准备：确保公司具备合法有效的营业执照，并确定企业的经营范围包含“第三类医疗器械销售”。 人员与场所准备：配备具有医疗器械相关专业知识和管理能力的质量管理人员，质量负责人需具备大专以上学历或中级以上专业技术职称，并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。同时，需要有固定的经营场所和符合医疗器械储存、展示要求的仓库。 质量管理体系建立：建立并有效实施质量管理体系，确保医疗器械的质量安全。 准备申请材料：包括《医疗器械经营许可证申请表》、企业营业执照复印件、质量管理人员资格证明、质量管理文件、经营场所和仓库的租赁合同或房产证复印件等。 提交申请： 将准备好的申请材料提交至所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门（通常为食品药品监督管理部门）。 受理部门会对申请材料进行审查，必要时会组织现场核查，以验证企业资质、人员配置、场所条件及质量管理体系等是否符合要求。 审核与颁证： 经审查符合规定条件的，受理部门会作出准予许可的决定；不符合规定条件的，则不予许可并书面说明理由。 审核通过后，受理部门会颁发三类医疗器械经营许可证，企业凭此证可开展三类医疗器械的经营活动。 后续管理： 有效期管理：医疗器械经营许可证的有效期为5年，到期前6个月内需要办理续期手续。 日常监管：企业应接受食品药品监督管理部门的日常监管，确保持续符合经营许可条件。 变更与注销：如企业名称、法定代表人、经营范围等发生变更，或企业不再经营三类医疗器械，应及时向原发证部门申请变更或注销。
快转问答
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Q1如何买公司？方法1：筛选符合你要求的公司，下载卖家电话，直接联系卖家；谈妥后去《找代办》版块联系当地能够办理股权变更的商家，为买、卖双方办理股权变更。 方法2：将你的需求免费发布至《求购》版块，让别人主动联系你，选择空间大，不吃亏。
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Q2如何卖公司？将信息免费发布到本平台，留下你的联系电话，买家看中你的公司会直接电话联系你。
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Q3交易方式及收费情况？方式1：私下交易（免费） 方式2：交易资金由平台托管，线上付款、线下变更（收取卖方1%服务费）
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Q4为什么要选择在线付款交易？线上的每一笔交易都将受到平台保护，待变更手续办理结束后才会打款给卖家。
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Q5线下付款容易出现哪些资金风险？买家说：“看上了一家公司，初次见面谈妥价格，需要付定金给对方，付了钱对方玩消失咋办？”
卖家说：“有人买我公司，前期只付了定金，刚刚去工商局签了字，从法律角度来讲，这个公司就不属于我了，对方要是不付尾款了怎么办？”上面两个问题相信经历过的人都有这样的感触，运气不好被骗也有可能。希望您在交易的过程中多加防范或选择在线交易，保障资金安全。
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Q6卖方毁约，线上支付的公司转让款能不能退款？可以退款
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Q7如何规避所转公司的债权债务？按照《公司法》的解释，公司股权的变更，相应的债权债务也随之进行转移，前提是接收方对之前的债权债务有充分的知晓权。若对方没有明确告知，接收方有权进行诉讼，维护自己的权利。建议以下操作，以备后用：
1、去当地人民银行信用中心查询该企业的信用报告；
2、对该公司在股权转让之前的资产登报公示，并对公示信息进行留存；
3、签署一份《公司资产状况承诺书》。
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Q8怎样更快找到入驻天猫或京东所要求的公司？
公司申请网店需要一定的标准，比如：公司年限要1-2年以上、注册资本达到100W以上，经营范围要有自己业务的类目、纳税类型必须是一般纳税人。
其实营业执照上面的公司名称、注册资本、经营范围都是可以按照要求做相应的变更，基本上不会延长变更时间和增加额外成本（具体以当地政策为准）。
全国大部分地区从小规模升成一般纳税人周期都很快，在不购买开票设备的前提下没有额外的申请费用，基本上当日申请，当日就能成为一般纳税人（具体以当地政策为准）。
因此，您只需找一家年限达到你要求的公司即可，其它都可以做变更。 -
Q9谁来办理股权变更？由于公司股权变更涉及工商、税务、银行等各个环节，需要专业人员来办理，本平台【找代办】的版块聚集了全国各地专业的股权变更代办人员，您可前往查找。
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Q10公司的转让价格如何评估？目前没有一个大家都认可或统一的标准来定价，同样一家公司每个人的期望值不一样，导致对公司的估价差距较大。当前来讲大家只能根据各自所需，买卖双方互相协商交易价格。
